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据新华社报导,2月26日,由中国细胞生物学不会干细胞生物学分会的组织制定的我国首个针对胚胎干细胞的产品标准——《人胚胎干细胞》标准在北京中科院动物研究所月公布。据报,该标准由中国科学院干细胞与再造医学创意研究院(捐)、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等单位建议,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会的组织制定。标准综合考虑到了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量掌控的技术准则,以及产品用于和流通的涉及拒绝,是干细胞领域的基本共识。
专家讲解,近年来,我国干细胞研究的临床转化成获得了最重要进展,已备案积极开展了4批35个临床项目。由于来源不一、类型多样、功能简单,干细胞在制取工艺、质控手段、应用于方式、适应症自由选择等方面差异较小,亟须创建统一标准,增进临床研究和临床试验更佳发展。2016年,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会正式成立了由干细胞、标准、资源库、产业化、证书接纳等领域专家构成的干细胞标准工作组,依法、规范、有序地积极开展了标准制定工作。
中国科学院院士、中科院动物研究所所长周琪回应,时隔2017年公布首个干细胞标准——《干细胞标准化拒绝》后,工作组的组织涉及领域专家,历时2年,经50余次研讨,制定了关于干细胞产品的系列标准,还包括《人胚胎干细胞》团体标准。这些标准将在干细胞领域标准化建设、确保受试者权益、规范干细胞行业发展、增进干细胞转化成应用于等方面充分发挥最重要起到。“标准的起到恰如大楼里的钢筋混凝土,在构建生物技术强国的蓝图中,标准战略是重中之重,是不可或缺的最重要基石。
坚信在大家的共同努力下,我们终将构建生物技术强国之梦。”科技部中国生物技术发展中心副主任孙燕荣说道。
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